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d88尊龙官网手机app|浅仓舞|百花医药2024年半年度董事会经营评述


2024-12-14 02:25:56 | 来源:尊龙凯时 - 人生就是搏!医药



       

  CRO行业未来市场空间广阔ღღ,长期具有较强的增长潜力ღღ。根据弗若斯特沙利文的统计ღღ:2017年到2021年ღღ,中国CRO市场规模从286.5亿元人民币以20.4%的年复合增长率增长到602.8亿元人民币ღღ,预计在未来ღღ,中国医药CRO市场规模将会以19.9%的年复合增长率于2030年达到3,076.7亿元人民币ღღ。

  中国CRO服务市场未来预计增速将大幅高于全球CRO服务市场对应增速ღღ。根据华经产业研究院的报告ღღ,中国CRO市场规模在2019-2023年间的年均复合增长率高达19.35%ღღ,2023年市场规模已达到1,014亿元人民币ღღ,预计2024年将增长至1,238亿元人民币ღღ。

  公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选ღღ、药物CMC开发ღღ、临床试验ღღ、注册申报ღღ、BE/PK生物样品分析及药学检测服务浅仓舞ღღ、临床SMO及数据服务ღღ、MAH服务ღღ、API及中间体技术服务ღღ,可为客户提供从药物发现尊龙凯时人生就是搏ღღ,ღღ、药学CMC开发ღღ、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务ღღ。

  公司的经营模式是以药学研究ღღ、临床试验为基础ღღ,向客户提供技术开发ღღ、技术转让及临床试验ღღ、注册申报等的一体化服务ღღ,满足客户多样化ღღ、个性化的技术要求ღღ,从而获得企业收益ღღ。

  药学技术开发服务包括中间体ღღ、杂质ღღ、原料药ღღ、制剂等的开发及注册申报等ღღ,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费ღღ。

  临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案ღღ、实施临床研究ღღ、进行数据管理和统计分析等ღღ,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费ღღ。

  检测技术开发服务主要包括生物分析检测ღღ、包材相容性研究ღღ、基因毒性杂质和元素杂质分析ღღ、化合物结构确证ღღ、质量研究等浅仓舞ღღ,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费ღღ。

  技术转让主要是公司通过开展市场调研ღღ,选择立项品种ღღ,开发临床急需浅仓舞ღღ、市场前景广阔的技术项目ღღ,自主研发后将技术成果进行转让ღღ,以满足市场和客户需求ღღ。二ღღ、经营情况的讨论与分析

  公司属于医药研发服务行业ღღ,主要致力于小分子化学药品研发和注册申报ღღ、多肽药物开发ღღ,组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验浅仓舞ღღ、生物等效试验ღღ、医学科学服务ღღ、研发立项咨询服务d88尊龙官网手机appღღ、数据管理及统计服务ღღ、第三方检测(生物样本分析ღღ、包材相容性ღღ、基毒杂质分析)等药品研发一站式ღღ、全流程服务ღღ,是提供一体化解决方案的综合性CRO公司ღღ。

  公司建立超500余项SOPs全面保障运营的合规ღღ、高效ღღ,拥有两栋面积合计3万平方米的研发实验楼ღღ,配置完善的国际先进研究仪器设备ღღ,可同时开展上百个项目的药学研究ღღ。多年来ღღ,公司为数百家医药企业提供研发服务ღღ,其中包含数十家中国制药百强企业ღღ,公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项ღღ、获得专利授权79项浅仓舞ღღ,成功进行了专利挑战3项ღღ。

  报告期内ღღ,公司资产总额11.12亿元ღღ,净资产7.33亿元ღღ,资产负债率为34.11%ღღ;公司实现营业总收入1.96亿元ღღ,较上年同期增长17.40%ღღ;归属于上市公司股东净利润2,266.10万元ღღ,扣非净利润2,113.83万元ღღ,较上年同期增长72.18%ღღ;经营活动产生的现金流量净额5,376.61万元ღღ,较上年同期增长774.92%ღღ。

  2024年上半年ღღ,在日益激烈的市场竞争环境下ღღ,公司着眼于提升客户交付能力为导向的经营方针ღღ,继续巩固医药CRO业务领域优势地位ღღ,积极调整业务规划ღღ,持续推进客户开拓ღღ,推动精细化管理举措ღღ,保持公司稳健的经营态势ღღ。主要工作开展如下ღღ:

  1ღღ、加强核心主业服务水平ღღ,增强市场竞争力ღღ。公司凭借子公司华威医药开发缓控释ღღ、肠溶制剂ღღ、乳剂ღღ、纳米胶束ღღ、吸入溶液ღღ、口溶膜等各类复杂制剂和难仿制剂的能力ღღ,结合子公司威诺德在医药中间体ღღ、原料药板块的业务发展ღღ,西默思博检测业务服务能力的提升ღღ,以及子公司礼华生物在早期临床研究d88尊龙官网手机appღღ、Ⅰ-Ⅳ期临床试验ღღ、生物等效性临床试验ღღ、细胞治疗与基因治疗尊龙凯时·(中国)人生就是搏!ღღ!ღღ、医学科学ღღ、医学撰写ღღ、医学监查及PVღღ,数统服务等一站式临床服务的优势ღღ,不断完善药学及临床研发服务体系ღღ,增强市场品牌影响力ღღ,报告期ღღ,华威医药再次入选“第九届中国医药研发·创新峰会-2024中国CRO企业20强”榜单ღღ,西默思博“CNAS实验室认证”通过复评ღღ,礼华生物“高新技术企业认证”通过复审ღღ。

  2ღღ、提升预算精细化管控水平ღღ,助力企业稳健发展尊龙新版官网网页版ღღ,ღღ。为保障公司年度效益目标的顺利达成浅仓舞ღღ,全面提升预算管理质效ღღ,公司持续深入细化全面预算管理制度的实施ღღ,积极探索目标明确ღღ、分析及时ღღ、风险预警ღღ、评价合理的预算管控全流程ღღ,稳步提升公司管理水平ღღ。强化事前评审ღღ、事中跟踪ღღ、事后反馈的全过程预算管控ღღ,从严控制成本支出ღღ,严格各项费率管控ღღ,持续增强控本增效意识ღღ。紧密围绕公司年度目标绩效体系ღღ,将各业务板块及职能部门划分为投资中心d88尊龙官网手机appღღ、利润中心ღღ、收入中心ღღ、成本中心ღღ、费用中心等责任中心ღღ,持续强化公司内部控制效果和运营效率ღღ。

  3ღღ、强化医药主业上下游业务协同ღღ,提高综合客服能力ღღ。为进一步增进集团内各业务板块建立更紧密的业务融合关系ღღ,充分释放协同效能ღღ,公司积极构建大商务中心ღღ、采购中心等职能协同管理机制ღღ,推动业务布局优化和结构调整ღღ,打通整合业务ღღ、客户ღღ、渠道等资源ღღ,提升公司供应链管控水平ღღ,提高综合客服能力ღღ。报告期内ღღ,公司新增医药主业合同金额2.10亿元ღღ,截至报告期末ღღ,公司在手订单11.15亿元ღღ。

  4ღღ、持续加大技术研发投入ღღ,保持核心技术竞争优势ღღ。面对医药行业的多样性和复杂性ღღ,公司在高(药物制剂技术)壁垒ღღ、新药物剂型和先进制剂工艺技术的开发等方面加大投入ღღ,提高企业研发技术的含金量和市场竞争力ღღ,在科研立项方面的投入稳步上升ღღ,报告期内ღღ,公司共计研发投入2,041.81万元ღღ,同比增长41.48%ღღ,主要涉及抗肿瘤ღღ、眼科用药ღღ、抗癫痫ღღ、代谢类疾病ღღ、生殖系统疾病ღღ、SGLT2抑制剂组合药物等制备技术的研发储备ღღ,包括2类改良型新药ღღ、3类4类仿制药等市场前景好ღღ、开发风险低的品种ღღ。并持续加大MAH业务投入ღღ,推进25个产品管线ღღ、优化质量管控组织机制ღღ,促进科研成果转化ღღ。公司严格执行质量管理体系管控ღღ,以过程监管和培训结合ღღ,保证有效性和规范性ღღ。报告期内ღღ,申报项目品规数为67个ღღ,同比增长111%ღღ,获批品规数为54个ღღ,同比增长26%ღღ,公司累计已有6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价ღღ。

  6ღღ、多措并举促进应收款回收ღღ,增厚企业现金流ღღ。公司重视应收款的清收工作ღღ,从多方面加强应收款的回收力度ღღ,公司应收款周转率较上年同期提高5.43个百分点ღღ,坏账损失风险进一步降低ღღ,经营性净现流较上年同期增长774.92%ღღ。

  7ღღ、加强人才队伍建设ღღ,强化激励措施ღღ。根据公司发展需求ღღ,持续加快人才培养ღღ,优化人才结构ღღ,积极推进技术专业储备人才库建设ღღ,通过培训讲座ღღ、导师带徒ღღ、对标学习ღღ、文化建设等活动ღღ,加强研发人员梯队培养ღღ,研发专业技术人员较上年同期增长2.16%ღღ。公司股票期权激励计划首次授予的第二期ღღ、预留授予的第一期行权已实施ღღ,共计176名符合条件的员工参与ღღ,本次可行权数量为3,937,175份ღღ。截至报告期末ღღ,167人已行权完毕ღღ,共行权3,650,565股ღღ。

  8ღღ、提升商业物业招商力度及服务水平ღღ,提高客户忠诚度ღღ。报告期内ღღ,公司传统商业物业管理团队持续招商引进并维护优势商业品牌客户ღღ,提高资产利用效率ღღ,管理面积68840.35平方米ღღ,人均管理面积2024平方米ღღ。不断细化内部管理机制ღღ,提高服务质量ღღ,提高客户满意度浅仓舞ღღ,提升市场营商环境ღღ,服务商户603家ღღ,营收同比增长4.61%ღღ。

  三ღღ、风险因素当前医药行业面临的市场竞争环境复杂多变ღღ,国内宏观政策的推进实施对行业发展格局影响深远ღღ,结合实际经营情况ღღ,公司未来发展可能面临以下主要风险ღღ:

  随着医药制度的改革ღღ,医药行业分工不断细化ღღ、医药市场格局持续发生变化ღღ,国内CRO龙头企业的规模优势ღღ、具有技术特色的小型CRO企业的成本优势ღღ,竞争中可能会给公司带来成本冲击和营收增长的压力ღღ。

  医药研发服务及医药制造行业监管日趋严格ღღ,政策调整对行业具有重要且深远的影响ღღ,因此行业政策变化及市场趋势波动可能会对公司经营造成风险ღღ。

  公司研发项目周期较长ღღ,可能因国家政策法规变化ღღ、客户经营战略调整ღღ、产品规划及资金状况变化等原因ღღ,发生项目实际履行进度与预计进度出现偏差ღღ、付款不及时ღღ、成果不达预期等情况ღღ,由此可能导致项目终止等合同的执行风险ღღ。

  随着国家药改的深化ღღ,公司医药服务项目不断扩展ღღ,业务规模不断扩大ღღ,医药ღღ、医疗服务业务的设备规模ღღ、人员规模ღღ、人工成本将持续提高ღღ,导致公司医药研发业务成本上升的风险加大ღღ。

  医药研发属于人才-技术密集型行业ღღ,专业技术人才是公司的核心竞争力ღღ,伴随市场竞争加剧ღღ,国内同行业公司对药物研发人才需求增加ღღ,公司存在专业技术人才的流失风险ღღ。

  公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司ღღ,业务涵盖新药早期发现与筛选ღღ、药物CMC开发ღღ、临床试验ღღ、注册申报ღღ、BE/PK生物样品分析及药学检测服务ღღ、临床SMO及数据服务ღღ、MAH服务ღღ、API及中间体生产供应ღღ,可为制药企业或客户提供从药物发现ღღ、药学CMC开发ღღ、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务ღღ。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势浅仓舞ღღ,更准确地把握行业动态和法规政策变化ღღ,提高药物研发的成功率ღღ,为客户节约时间成本ღღ、沟通成本ღღ、试验成本和成果转化成本ღღ,满足客户多层次的业务需求ღღ,保障业务开展的连续性ღღ、稳定性ღღ,促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升ღღ。

  公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼ღღ,配套完善先进的科研设备ღღ,包括NMPღღ、PXRD等大型仪器ღღ、400多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室ღღ、理化实验室ღღ、溶出实验室ღღ、微生物实验室等d88尊龙官网手机appღღ,可同时展开百余项药学研究项目ღღ。截至报告期末ღღ,公司共有员工759人ღღ,其中本科及以上达86.03%ღღ,硕/博士134人ღღ;研发专业服务及管理人员占比95.52%ღღ。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验ღღ,拥有药学ღღ、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才ღღ。经过20多年持续的投入z6尊龙凯时ღღ。ღღ、整合ღღ、发展ღღ,从药物发现ღღ、化学药物ღღ、多肽药物研发ღღ,到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建ღღ,发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司ღღ。

  公司经过多年的发展ღღ,拥有手性药物合成ღღ、缓控释技术ღღ、吸入给药ღღ、经皮吸收ღღ、复杂注射剂ღღ、口溶膜药物等多项药学前沿技术ღღ,公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势ღღ,凭借20多年项目经验和积累ღღ,形成较完备的药学研发服务体系ღღ,制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台ღღ、局部外用和经皮给药技术平台ღღ、吸入制剂技术平台ღღ、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台ღღ。获得了79项专利授权ღღ,国内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个ღღ,具有一定市场影响及行业优势ღღ。

  公司已形成完善的临床试验中心网络ღღ,打造专业的临床CRO服务体系ღღ,不断延伸细分服务领域ღღ。以丰富的行业经验ღღ、临床试验机构网络和专业技术团队ღღ,高质量生物样品检测能力ღღ,为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验ღღ、医学支持ღღ、项目管理ღღ、临床前研究咨询ღღ、数据管理与生物统计等d88尊龙官网手机appღღ,提供全方位新药临床开发研究服务ღღ,公司与多家国内外制药企业ღღ、生物医药技术公司建立项目合作ღღ,并与国内百余家药物临床试验机构(医院)建立长期合作关系ღღ。

  公司建立了完备的质量管理体系ღღ,具有行业领先的质量控制标准ღღ,质量管理体系涵盖项目的每个阶段ღღ,从药学和临床试验方案设计规划ღღ,项目执行过程中的质量控制ღღ、质量保证及补救措施ღღ,确保项目质量并按时交付ღღ。为确保满足相关法律法规和技术指导原则ღღ,项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序(SOPs)ღღ,根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系ღღ。

 
 

 




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