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2024-11-19 15:10:42 | 来源：尊龙凯时 - 人生就是搏!医药



       

　　广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者的ALINA研究正式发表于《新英格兰医学杂志》◈ღღ，研究证实以ALK-TKI阿来替尼作为ALK阳性可手术NSCLC患者的术后辅助治疗◈ღღ，可使患者术后两年内的无病生存（DFS）率高达93.8%◈ღღ，患者发生局部肿瘤复发◈ღღ、远处转移◈ღღ、新发肺癌或全因死亡的风险◈ღღ，比使用传统辅助化疗降低76%◈ღღ。（N Engl J Med. 2024, 390: 1265-1276.）

　　风险降幅足以明阿来替尼辅助治疗的显著临床价值◈ღღ，且阿来替尼还可降低患者的中枢神经系统疾病复发风险◈ღღ，并有着良好的治疗安全性◈ღღ，该研究无疑是有望立刻变革临床实践的里程碑式研究◈ღღ。

　　ALINA研究是典型的国际性◈ღღ、多中心◈ღღ、临床Ⅲ期随机对照研究◈ღღ，广东省人民医院吴一龙教授担任了主要研究者◈ღღ，也是本次见刊NEJM论文的第一作者◈ღღ，我国入组的患者数也在研究中排名第二◈ღღ。

　　由于ALINA研究启动相对较早狼群影院免费观看尊龙凯时人生就是博z6com◈ღღ，研究是按照早先的UICC/AJCC第7版TNM分期◈ღღ，纳入ⅠB~ⅢA期◈ღღ、ESOG PS评分为0~1分可手术ALK阳性NSCLC患者（要求ⅠB期患者的肿瘤直径≥4厘米）◈ღღ，因此患者分期与当前的第8版TNM分期略有差异◈ღღ。

　　入组患者按照1∶1比例◈ღღ，随机化分配到阿来替尼组和标准含铂辅助化疗对照组◈ღღ，其中阿来替尼组患者接受靶向辅助治疗的时长为2年狼群影院免费观看◈ღღ，对照组则接受4个周期化疗◈ღღ；研究主要终点为研究者评估的DFS◈ღღ，定义为从随机化分组开始到患者出现局部肿瘤复发◈ღღ、远处转移◈ღღ、新发肺癌或死亡的时间◈ღღ，且对DFS数据采用了层级统计检验◈ღღ，总生存期（OS）为次要终点◈ღღ。

　　在去年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上◈ღღ，ALINA研究此次见刊的主要分析数据◈ღღ，作为重磅研究摘要在全体大会上公布◈ღღ，本次公布的数据与此前一致◈ღღ，是研究中位随访时间约28个月时尊龙凯时人生就是博z6com◈ღღ，预设期中分析结果◈ღღ。

　　按次序首先检验的Ⅱ~ⅢA期患者DFS数据显示◈ღღ：阿来替尼组患者的中位DFS尚未达到◈ღღ，但2年DFS率高达93.8%◈ღღ，比对照组高出30个百分点以上（63.0%◈ღღ，中位DFS为44.7个月）◈ღღ，且术后2年内是肺癌复发和转移的高峰期狼群影院免费观看◈ღღ，在这个阶段就有明显的优势狼群影院免费观看◈ღღ，足以证明阿来替尼能有效降低肺癌复发和转移风险◈ღღ，两组的3年DFS率差距拉开到35%◈ღღ。

　　进一步检验意向治疗人群（ITT）狼群影院免费观看尊龙凯时人生就是博z6com尊龙凯时人生就是博z6com◈ღღ，即ⅠB~ⅢA期的全部入组患者时◈ღღ，阿来替尼DFS数据也基本和Ⅱ~ⅢA期患者一致尊龙凯时人生就是博z6com◈ღღ，患者2年DFS率领先对照组近30%（93.6% vs. 63.7%）◈ღღ，DFS风险比（HR）值同样低至0.24◈ღღ，即阿来替尼辅助治疗让患者的疾病复发◈ღღ、远处转移或死亡风险较对照组显著下降76%◈ღღ，且各个预设亚组的治疗获益均非常一致狼群影院免费观看尊龙凯时人生就是博z6com◈ღღ。

　　此外◈ღღ，阿来替尼治疗还使患者在中枢神经系统（CNS）出现疾病复发风险下降78%◈ღღ，符合新一代ALK-TKI药物出色的入脑能力◈ღღ。

　　安全性方面◈ღღ，虽然阿来替尼组患者的平均治疗时长是对照组的近12倍（23.9个月vs. 2.1个月）◈ღღ，但3~4级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率却还低于化疗组（18.0% vs. 27.5%）◈ღღ，且患者因不良事件停药率也更低（5.5% vs. 12.5%）◈ღღ，说明靶向辅助治疗在安全性上也同样有优势◈ღღ。

　　虽说作为一项NSCLC辅助治疗研究◈ღღ，ALINA研究OS数据还远未到成熟之时（成熟度当前仅2.3%）◈ღღ，但NEJM同期配发的述评文章用“Here and Now”的标题◈ღღ，来高度评价阿来替尼辅助治疗的临床价值◈ღღ：现在◈ღღ，立刻◈ღღ，迎接阿来替尼辅助治疗的模式◈ღღ，让患者得到最大程度的治疗获益尊龙凯时人生就是博z6com◈ღღ。尊龙新版官网网页版尊龙凯时官方网站尊龙凯时(中国)人生就是搏!◈ღღ，尊龙凯时平台入口尊龙凯时人生就是搏z6com◈ღღ，z6尊龙凯时◈ღღ，

 
 

 




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